Por qué retiraron las prótesis mamarias de Allergan y qué deben hacer las personas que ya las tienen

Por Jacqueline Howard para CNN


Allergan emitió una orden de retiro a nivel mundial de los implantes mamarios texturizados de Biocell y los expansores de tejidos que se han relacionado con un tipo de cáncer raro. La medida se produjo después de que la Dirección de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) solicitó al fabricante que retirara voluntariamente los productos.


En 2011, la FDA identificó por primera vez una posible asociación entre los implantes mamarios y el desarrollo de un cáncer raro llamado linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios, o BIA-ALCL.


Los productos de implantes mamarios texturados específicos que se han retirado incluyen los implantes mamarios Natrelle con solución salina, los implantes mamarios Natrelle rellenos de silicona, los implantes mamarios Natrelle Inspira con relleno de silicona y los implantes mamarios Natrelle 410 altamente cohesivos de forma anatómica con silicona.

Los expansores de tejidos retirados del mercado incluyen el Expansor de tejidos Natrelle 133 Plus y el Expansor de tejidos Natrelle 133 con lengüetas de sutura.


La FDA no recomienda la extirpación de estos productos de implantes mamarios en mujeres sin síntomas de BIA-ALCL, de acuerdo con el anuncio de la agencia, sino más bien conocer los síntomas y monitorear el área alrededor de los implantes mamarios para detectar cualquier cambio. Si las personas experimentan algún síntoma o cambio, deben hablar con su médico.


Los principales síntomas de BIA-ALCL son hinchazón o dolor en el área del implante, que puede ocurrir años después de que se puso el implante. A principios de este mes, se han notificado a la FDA un total de 573 casos de linfoma anaplásico de células grandes relacionado con implantes mamarios en todo el mundo. También ha habido 33 muertes de pacientes, dijo la FDA.


“Aunque la incidencia general de BIA-ALCL parece ser relativamente baja, una vez que la evidencia indicó que el producto de un fabricante específico parecía estar directamente relacionado con un daño significativo al paciente, incluida la muerte, la FDA tomó medidas para alertar a la empresa sobre nuevas pruebas que indiquen se justifica un retiro para proteger la salud de las mujeres “, dijo el miércoles la Dra. Amy Abernethy, principal comisionada adjunta de alimentos y drogas de la FDA, en el comunicado de prensa de la agencia.


“Continuaremos monitoreando la incidencia de BIA-ALCL a través de otros implantes mamarios de textura suave y, así como de otros dispositivos diseñados para el uso en el seno”, dijo. “Si se necesita acción en el futuro, no dudaremos en hacer lo que sea necesario para proteger a las pacientes”.


‘Los implantes mamarios no deben ser dispositivos de por vida’

El aumento de senos fue el procedimiento quirúrgico estético más popular realizado el año pasado, según las estadísticas de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos.

Si bien la mayoría de las mujeres tienen implantes mamarios sin complicaciones graves, hasta el 20% de las mujeres que reciben implantes para su aumento deben retirarse los implantes dentro de ocho a 10 años, debido a complicaciones, según la FDA.


“Los implantes mamarios no deben ser dispositivos de por vida. Tienen una vida útil, y eso puede variar de siete a más de 10 años, según el implante y la paciente”, el Dr. Tommaso Addona, cirujano plástico y presidente de Long Island Plastic Surgical Group en Nueva York, dijo en marzo.




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